【週1日~業務委託!】医療×AIで話題のスタートアップでの医療機器の薬事専門家募集!
製薬会社やCRO(Clinical Research Organization:医薬品開発受託機関)、医療機器メーカーなどで、医薬品や医療機器の厚生労働省への承認申請業務を担当します。
申請のほとんどは申請用のソフトウェアを使用し、オンラインにてFD(フレキシブルディスク)で行われます。薬事法に基づき、製品の構造や品質、治験データなどの項目を詳しく記載します。
【具体的仕事内容】
・申請書類作成事務
・資料点検
・監査報告書に…